EMPRISE现实世界研究的中期分析表明 与DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂相比 依帕格列净降低了因心力衰竭住院的风险

德国因格海姆和美国印第安纳波利斯-(美国商业资讯)-EMPagliflozin比较效果的有效性和安全性(EMPRISE)现实世界研究对三年期数据的新中期分析显示,Empagliflozin与降低风险的风险有关与DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂相比,因心力衰竭住院和发生非致命性动脉粥样硬化性心血管事件的风险相似。1中期分析包括美国190,000名患有和不患有心血管疾病的2型糖尿病成年人。今天的结果代表勃林格殷格翰公司和礼来公司(NYSE:LLY)在美国费城举行的2019年美国心脏协会®科学会议上分享。

“心力衰竭是住院的老年人在欧洲和美国65岁及以上个人之间最常见的原因。因此,令人鼓舞的是,除了临床试验设置以外,在常规临床实践中,依帕格列净还被发现可以降低2型糖尿病患者心衰住院的风险,”公司副总裁兼医学博士Waheed Jamal说道。勃林格殷格翰心脏代谢医学负责人。“最重要的是,由于三分之二的2型糖尿病患者患有心血管疾病,令人鼓舞的是,使用依帕格列净和其他2型糖尿病药物治疗非致命性动脉粥样硬化性心血管事件的风险也有相似的结果为此端点。”

在这一新的中期分析中,与DPP-4抑制剂相比,依帕列净与心衰住院风险的降低相比降低了41%,与GLP-1受体激动剂相比降低了17%。1依帕列净治疗的非致命性动脉粥样硬化性心血管事件(定义为非致命性心脏病或中风,因不稳定型心绞痛住院或冠状动脉血运重建)的风险与DPP-4抑制剂相比相似(每千患者年14.6起) (每千个患者年17.6次事件)。与GLP-1受体激动剂(每1000病人年14.8次事件)相比,使用依格列净治疗的风险也相似(每1000病人年14.2次事件)。1个

在对EMPRISE进行的第二次中期分析中,该患者包括45,000多名患者,与DPP-4抑制剂相比,依帕格列净与全因住院,急诊就诊和医师就诊次数显着减少有关。2

从划时代的EMPA-REG观察在常规临床护理的补充数据EMPRISE真实世界的研究结果®审判,其中恩格列净显示,住院治疗35%的相对风险降低心脏衰竭与安慰剂成人2型糖尿病患者相比,并建立心血管疾病。在EMPA-REG观察®试验还显示,心血管死亡38%减少相对风险服用恩格列净对同一人群的安慰剂。3

礼来公司全球医疗事务副总裁Sherry Martin医师表示:“我们很高兴看到EMPRISE的三年数据继续补充EMPA-REG OUTCOME试验的结果。”“这些新的现实发现仅是广泛而全面的临床开发计划(包括大型心力衰竭计划)的一部分,该计划探讨了依帕列净如何改善患者的健康状况并潜在地填补心肺代谢疾病患者的治疗空白。”

Empagliflozin心力衰竭计划正在评估Empagliflozin对与心力衰竭有关的心力衰竭相关结局和功能能力的影响。该计划包括9,500多名患有心力衰竭的成年人,包括有和没有糖尿病的成年人,包括减少皇帝,保留皇帝,减少皇帝,保留皇帝,应对和EMPA-VISION研究。4,5,6,7,8,9

关于EMPRISE1,10,11

EMPRISE是在2016年开始,以补充EMPA-REG观察®通过比较有效性,安全性,医疗资源与DPP-4抑制剂在患有比较利用率和成本在日常临床护理提供数据的试验结果有无心血管疾病的2型糖尿病。此外,亚组分析提供了依帕列净与GLP-1受体激动剂相比的有效性数据。

该研究将评估2014年至2019年美国使用恩帕格列净的前五年。数据分析包括计划的中期分析(基于12个月的数据更新)和最终分析。预计超过200,000的2型糖尿病患者将参加EMPRISE试验。从2019年开始,包括亚洲和欧洲在内的其他EMPRISE研究将以国际性的观点提供来自世界不同地区的见解,以了解在常规临床护理中使用依帕列净的情况。

EMPRISE研究是由美国布里格姆妇女医院和哈佛医学院药物流行病学系的学术合作伙伴发起的,并由其领导。该研究是布莱根妇女医院与勃林格殷格翰公司之间学术合作的一部分。

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